Medicina
Merck, nota come MSD al di fuori degli Stati Uniti e Canada, ha annunciato che l'Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha accettato di revisionare un MAA ( Marketing Authorization Application ) per Pembrolizumab ( MK-3475 ), un anticorpo anti-PD-1, per il trattamento del melanoma avanzato.
Se approvato dalla Commissione Europea ( CE ), Pembrolizumab sarà la prima terapia anti-PD-1 in Europa.
Il melanoma è la forma più grave di cancro della pelle. Nel 2012, ci sono stati circa 22.200 morti per melanoma maligno in Europa.
Pembrolizumab è un anticorpo monoclonale anti-PD-1, umanizzato, progettato per riattivare l'immunità anti-tumorale.
Pembrolizumab esercita un doppio blocco a livello della via PD-1, inibendo l'interazione del recettore PD-1, presente sulle cellule T, con i suoi ligandi PD-L1 e PD-L2.
Pembrolizumab sta per essere valutato in oltre 30 tipi di tumori, come monoterapia o in combinazione.
Il Biologics License Application ( BLA ) per Pembrolizumab è in fase di revisione prioritaria da parte della FDA ( Food and Drug Administration ) per il trattamento dei pazienti con melanoma avanzato precedentemente trattati con Ipilimumab ( Yervoy ).
Pembrolizumab ha ottenuto la designazione di Breakthrough Therapy ( terapia innovativa ) da parte della FDA per il melanoma avanzato.
Se approvato dalla FDA, Pembrolizumab sarà il primo anticorpo anti-PD-1 approvato negli Stati Uniti. ( Xagena )
Fonte: Merck 2014
XagenaHeadlines2014
