Fibrillazione atriale e anticoagulanti orali diretti: Apixaban presenta minori rischi di sanguinamento gastrointestinale
L'anticoagulante orale diretto ( DOAC ) Apixaban ( Eliquis ) per il trattamento della fibrillazione atriale è associato a sanguinamento gastrointestinale significativamente inferiore rispetto ad altri anticoagulanti orali diretti, anche quando impiegati negli anziani.
Lo studio osservazionale, che ha preso in esame più di 500.000 pazienti, ha anche mostrato che non vi era alcuna differenza nell'efficacia comparativa tra i diversi anticoagulanti DOAC, con nessun farmaco che avesse un vantaggio quando si trattava dei rischi di ictus ischemico o embolia sistemica, emorragia intracranica ( ICH ) o mortalità.
In precedenza, un'analisi che aveva esaminato il profilo di sicurezza dei vari anticoagulanti DOAC aveva mostrato che Apixaban presentava un migliore profilo riguardo al rischio di sanguinamento gastrointestinale.
Uno studio osservazionale islandese aveva confermato questi risultati: il sanguinamento gastrointestinale era più comune quasi del 50% con Rivaroxaban ( Xarelto ) rispetto ad Apixaban.
Ci sono prove emergenti a dimostrazione che Apixaban è associato a minor sanguinamento gastrointestinale rispetto a Rivaroxaban e Dabigatran, mentre poco è noto riguardo a Edoxaban.
Il nuovo studio ha riguardato 527.226 pazienti con fibrillazione atriale di Francia, Germania, Regno Unito e Stati Uniti, che avevano ricevuto una nuova prescrizione di anticoagulanti DOAC nel periodo 2010-2019. Di questi, 281.320 erano stati trattati con Apixaban, 172.176 con Rivaroxaban, 61.008 con Dabigatran e 12.722 con Edoxaban.
In generale, i risultati hanno favorito Apixaban rispetto agli altri anticoagulanti DOAC in termini di riduzione del sanguinamento gastrointestinale: Apixaban versus Dabigatran ( hazard ratio, HR=0.81; IC 95%, 0.70-0.94 ); Apixaban vs Rivaroxaban ( HR=0.72; IC 95%, 0.66-0.79 ); Apixaban vs Edoxaban ( HR=0.77; IC 95%, 0.66-0.91 ).
In un'analisi di sottogruppo limitata a pazienti di età pari o superiore a 80 anni, i risultati sono stati i medesimi: minor sanguinamento gastrointestinale con Apixaban rispetto agli altri anticoagulanti DOAC, ma nessuna differenza nei rischi di ictus ischemico o embolia sistemica, emorragia intracranica o morte.
Sebbene lo studio sia osservazionale, ci sono una serie di elementi di forza, tra cui la numerosità del campione.
Secondo i ricercatori, i risultati sono robusti, e sono supportati da diverse analisi di sensibilità. ( Xagena_2022 )
Fonte: Annals of Internal Medicine, 2022
Xagena_Medicina_2022