Novartis ha informato i medici riguardo a cambiamenti nelle sezioni Warnings, Adverse Reactions e Dosage and Administration, nella scheda tecnica di Exjade ( Deferasirox ).

Nel corso della sorveglianza postmarketing sono stati segnalati casi di insufficienza epatica, alcuni ad esito fatale, nei pazienti trattati con Exjade.

La maggior parte di questi eventi si è presentata nei pazienti di età superiore ai 55 anni d’età.
Nella maggior parte dei casi di insufficienza epatica, i pazienti presentavano significative comorbidità, tra cui cirrosi epatica ed insufficienza multiorgano.

Exjade è un farmaco impiegato nel trattamento dell’accumulo cronico di ferro dovuto a trasfusioni di sangue ( emosiderosi trasfusionale ) nei pazienti di età uguale o superiore ai 2 anni.

Oltre all’insufficienza epatica, nel postmarketing ci sono state segnalazioni di citopenia, tra cui agranulocitosi, neutropenia, e trombocitopenia, nei pazienti, trattati con Exjade, ed alcuni pazienti sono morti.

Somo stati riportati casi di vasculite leucocitoclastica, orticaria, e reazioni d’ipersensibilità ( tra cui anafilassi ed angioedema ). ( Xagena_2007 )

Fonte: FDA, 2007



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