L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha ricevuto 43 segnalazioni di neuropatia ottica anteriore ischemica non arteritica ( NAION ) in soggetti che hanno assunto gli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 ( PDE5 ) per il trattamento della disfunzione erettile.
Trentotto segnalazioni riguardavano il Sildenafil ( Viagra ), 4 il Tadalafil ( Cialis ) ed 1 il Vardenafil ( Levitra ).

L’FDA sta valutando il rapporto di casualità tra l’insorgenza di neuropatia ottica anteriore ischemica non arteritica e l’impiego degli inibitori PDE5.

Il database dell’Organizzazione Mondiale della Sanità contiene 892 segnalazioni di eventi avversi oculari associati a Sildenafil, Tadalafil e Vardenafil.

Per alcune reazione avverse il rapporto di casualità è definito certo ( alterazione della percezione cromatica e della luminosità, offuscamento della vista, iperemia congiuntivale, dolore oculare, fotofobia ), per altre, tra cui 20 casi di NAION, il nesso di casualità è ritenuto possibile ( midriasi, emorragia subcongiuntivale, eventi vascolari a livello della retina ).

Tra tutte le segnalazioni, fino ad ora registrate, vi sono 82 casi di cecità correlati al Sildenafil.

Uno studio, compiuto presso la Minnesota University a Minneapolis, ha riferito di 7 pazienti di età compresa tra 50 e 69 anni che hanno manifestato una sintomatologia tipica della NAION entro 36 ore dall’assunzione del Sildenafil.
In 6 soggetti la perdita della vista si è verificata entro 24 ore dall’impiego del Viagra, con il coinvolgimento di entrambi gli occhi in un solo caso.
Tutti i pazienti presentavano preesistente ipertensione, diabete, iperlipidemia.( Xagena_2005 )

Fonte: Bollettino d’Informazione sui Farmaci, 2005




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