La degenerazione maculare senile con proliferazione vascolare può danneggiare la vista.

Nei pazienti con coinvolgimento subfoveale, la terapia fotodinamica con Verteporfina ( Visudyne ) rallenta la perdita dell’acuità visiva alla scala EDTRS in circa il 15% dei pazienti dopo 2 anni di follow-up.

Pegaptanib ( Macugen ), un inibitore VEGF ( fattore di crescita endoteliale vascolare ) è stato approvato nel trattamento della forma neovascolare ( umida ) della degenerazione maculare senile.

Due studi clinici di grandi dimensioni, che hanno coinvolto 1.208 pazienti, hanno valutato l’efficacia del Pegaptanib in questa indicazione.

Quando il Pegaptanib è stato iniettato nell’occhio ogni 6 settimane ad un dosaggio di 0.3mg, la perdita visiva misurata ad 1 anno dopo l’inizio del trattamento è risultata rallentata in circa il 15% dei pazienti trattati con il farmaco rispetto al placebo.
L’efficacia nel secondo anno è incerta.

Il Pegaptanib non è stato confrontato con altri trattamenti e neppure è stato valutato in associazione alla Verteporfina.

Nel corso degli studi clinici, sono emersi eventi avversi dopo somministrazione di Pegaptanib, di cui 3 gravi: endoftalmia, distacco di retina e cataratta.
In circa il 15% dei pazienti si è presentata ipertensione oculare transitoria.
Sono stati descritti anche rari casi di trombosi arteriosa e trombosi venosa.
Reazioni di ipersensibilità sono state descritte nel periodo post-marketing.

La somministrazione di Pregaptanib avviene mediante iniezione intraoculare ogni 6 settimane in anestesia locale ed in condizioni di asepsi chirurgica.

Il confronto, indiretto, con la terapia fotodinamica con Verteporfina ha mostrato che Macugen non manifesta efficacia superiore. Inoltre, Pegaptanib è associato a più numerosi effetti indesiderati.
Inoltre, la modalità di somministrazione di Macugen è più complessa. ( Xagena_2006 )

Fonte: Prescrire International, 2006




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