Isotretinoina ( Accutane ) è stato commercializzato in Canada fin dal 1983 ed è indicato per il trattamento della forma grave dell’acne nodulare ed infiammatoria, dell’acne conglobata e dell’acne recalcitrante.

Dalla data di commercializzazione al 31 dicembre 2005, Health Canada ha ricevuto 29 segnalazioni di disordini vascolari o di infarto miocardico, sospettati essere associati all’uso di Isotretinoina.

Health Canada ha pubblicato le caratteristiche di 11 casi di ictus, disordini tromboembolici e di infarto miocardico dopo assunzione di Isotretinoina.
L’età dei pazienti era compresa tra i 15 e i 48 anni.
Il dosaggio dell’Isotretinoina variava tra 40mg e 80mg, ed il tempo all’esordio dell’effetto indesiderato era compreso tra i 4 giorni ed i 4 mesi.
I soggetti presentavano, nella maggioranza dei casi, diversi fattori di rischio, soprattutto ipertensione. ( Xagena_2006 )

Fonte: Health Canada, 2006






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