Sono stati segnalati casi di anafilassi dopo ri-esposizione al Palivizumab ( Synagis).
L'FDA ha imposto modifiche alla scheda tecnica del prodotto.
" Rarissimi casi di anafilassi (meno di 1 caso per 100.000 pazienti) sono stati riportati dopo ri-esposizione al Palivizumab.
Sono stati anche osservati rari casi di grave ipersensibilità alla prima somministrazione o dopo ri-esposizione al farmaco.
Nel caso in cui dovesse comparire una grave reazione di ipersensibilità, il trattamento con Palivizumab dovrebbe essere sospeso.
Al presentarsi di anafilassi o di grave reazione allergica è necessario somministrare farmaci appropriati (es. Epinefrina )". ( Xagena_2002 )

Fonte: FDA




XagenaFarmaci_2002