Cephalon, in accordo con l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato i medici riguardo a gravi eventi avversi con l’uso di Fentora ( Fentanil per bocca ), tra cui casi mortali per selezione impropria dei pazienti ( es. uso nei pazienti intolleranti agli oppioidi ), dosaggio improprio e/o impropria sostituzione di prodotto.

Informazione riguardante la sicurezza di Fentora

1 ) Non si deve impiegare Fentora nei pazienti intolleranti agli oppioidi

2 ) L’impiego di Fentora è riservato solo alle indicazioni autorizzate

3 ) Non si deve prescrivere Fentora nei pazienti con dolore acuto, dolore post-operatorio, cefalea / emicrania, o dopo traumi sportivi

4 ) Fentora non è una versione generica di Actiq pertanto non si deve sostituire Fentora con Actiq o con altri prodotti contenenti Fentanil

5 ) Per il dolore breakthrough ( esacerbazioni transitoria di dolore ), i pazienti non devono assumere più di 2 compresse di Fentora per episodio

6 ) I pazienti devono attendere almeno 4 ore prima di trattare un altro episodio doloroso con Fentora. ( Xagena_2007 )

Fonte: FDA, 2007



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XagenaFarmaci_2007