Nel novembre 2005, Ortho McNeil Pharmaceuticals, una società del gruppo Johnson & Johnson, in accordo con l’FDA ( Food and Drug Administration ), ha comunicato agli Health Care Professional che il cerotto contraccettivo Ortho-Evra espone le donne a più alti livelli di estrogeno ( +60% ) rispetto alla pillola anticoncezionale.

L’aggiornamento della scheda tecnica di Ortho-Evra è successiva ad un’indagine condotta da Associated Press ( AP ) che ha scoperto che il rischio di morte o di andare in contro a trombosi è circa 3 volte maggiore nelle donne che utilizzano il cerotto Ortho-Evra che in quelle che assumono la pillola anticoncezionale.

AP ha scoperto anche che Ortho McNeil e l’FDA erano a conoscenza di un aumentato rischio di trombosi associata al cerotto anche prima che fosse approvato.

Secondo le segnalazioni pervenute all’FDA alcune donne sarebbero morte per eventi trombotici ritenuti associati all’impiego del cerotto Ortho-Evra.
Inoltre, il cerotto Ortho-Evra è risultato anche associato ad ictus non-fatali. ( Xagena_2005 )

Fonte:

- Associated Press, 2005

- FDA, 2005




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