L’FDA ha comunicato che i farmaci contenenti Prometazina, un farmaco antiallergico, non dovrebbero essere impiegati nei bambini di età inferiore ai 2 anni, perché possono causare depressione respiratoria, talora fatale.

Precauzioni dovrebbero essere esercitate anche quando si somministrano farmaci contenenti Prometazina ai pazienti pediatrici di 2 anni di età o più.

Wyeth, una società che commercializza compresse e supposte con il nome commerciale di Phenergan negli Usa, ha modificato il foglietto illustrativo del prodotto, indicando che il farmaco è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni.

L’FDA ha ricevuto segnalazioni di gravi eventi avversi, tra cui 7 morti e 22 casi di depressione respiratoria nei bambini al di sotto dei 2 anni d’età. ( Xagena_2006 )

Fonte: FDA, 2006






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