I dati di " post-marketing surveillance " nei Paesi in cui è stato effettuato il monitoraggio ematologico dei pazienti trattati con Clozapina ( Leponex in Italia ; Clozaril in Usa ) , hanno evidenziato : 30 casi di miocardite con 17 morti su 205.493 pazienti in Usa ( agosto 2001 ) ; 7 casi di miocardite ed 1 morto su 15.000 pazienti in Canada ( agosto 2001 ) ; 30 casi di miocardite con 8 morti su 24.108 pazienti in Gran Bretagna ( agosto 2001 ) ;15 casi di miocardite con 5 morti su 8.000 pazienti in Australia.
La casistica segnalata presenta un'incidenza di 5.0 , 16.3 , 43.2 , 96.6 casi / 100.000 pazienti-anno, rispettivamente.
La mortalità associata all'impiego della Clozapina ha un'incidenza di 2.8 , 2.3 , 11.5 , 32.2 casi / 100.000 pazienti-anno, rispettivamente.
L'insorgenza di miocardite dovrebbe essere sospettata nei pazienti che assumono Clozapina e che presentano, in modo inspiegabile , senso di affaticamento , dispnea , tachipnea , febbre , dolore al petto , palpitazioni ed altri segni e sintomi di insufficienza cardiaca o anomalie ST-T , o aritmie.
Non è noto se l'eosinofilia sia un elemento predittivo di miocardite.
La tachicardia , dopo assunzione di Clozapina, è un segno premonitore di miocardite.
Pertanto i pazienti che assumono Clozapina dovrebbero essere attentamente monitorati, soprattutto nel primo mese di trattamento. In modo da individuare precocemente segni di miocardite.
La Clozapina è un antipsicotico atipico, che trova indicazione nel trattamento della schizofrenia nei pazienti che non rispondono o non tollerano i neurolettici classici.( Xagena_2002 )

Fonte: FDA
XagenaFarmaci_2002