L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha annunciato l’inserimento di un boxed warning riguardo al rischio di insufficienza cardiaca per i due tiazolidinedioni, Avandia ( Rosiglitazone ) ed Actos ( Pioglitazone ).
Il Rosiglitazone ed il Pioglitazone sono principi attivi anche di farmaci di combinazione come Avandryl ( Rosiglitazone + Glimepiride ) Avandamet ( Rosiglitazone + Metformina ) e Duetact ( Pioglitazone + Glimepiride ).

I due glitazoni, Rosiglitazone e Pioglitazone, trovano impiego, assieme alla dieta e all’esercizio fisico, nel migliorare la glicemia negli adulti con diabete mellito di tipo 2.

Secondo l’FDA, il boxed warning imposto alla scheda tecnica deve indurre i medici a non prescrivere Rosiglitazone e Pioglitazone ai pazienti con segni di insufficienza cardiaca.

Sono stati segnalati all’FDA casi di aumento di peso ed edema, segni di scompenso cardiaco, con l’assunzione dei glitazoni. In alcuni casi il trattamento continuato con questi farmaci è risultato associato ad esito non favorevole, tra cui morte del paziente.

I medici devono individuare prontamente i segni ed i sintomi di insufficienza cardiaca ( aumento di peso rapido ed eccessivo, brevità del respiro, edema ) dopo aver prescritto Pioglitazone e Rosiglitazone.
In questi pazienti, il trattamento con il tiazolidinedione deve essere sospeso ed instaurato un appropriato management dello scompenso cardiaco.

Il Pioglitazone ed il Rosiglitazone non dovrebbero essere impiegati nei pazienti con grave insufficienza cardiaca. ( Xagena_2007 )

Fonte: FDA, 2007



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XagenaFarmaci_2007