In Usa sono pervenute all'FDA alcune segnalazioni di gravidanze ectopiche esitate in rottura , tra cui un caso mortale per emorragia , dopo impiego del Mifepristone ( Mifeprex in Usa ).
La gravidanza ectopica , accertata o sospetta , è una controindicazione all'uso del Mifepristone.
Ci sono state due segnalazioni di gravi infezioni batteriche sistemiche , di cui una con esito fatale , dopo assunzione di Mifepristone e Misoprostolo.
Tuttavia le infezioni batteriche non sembrano essere dovute ai due farmaci , ma potrebbero essere associate alle mestruazioni , al parto o all'aborto.
E' stato segnalato un caso di infarto miocardico in una donna di 21 anni , 3 giorni dopo aver assunto Mifepristone e Misoprostolo.
Anche in questo caso non sembra esserci una relazione tra questi eventi e l'impiego dei due farmaci.
L'FDA non ha infatti ritenuto le segnalazioni pervenute associate all'uso dei due farmaci e non ha pertanto modificato la scheda tecnica dei due prodotti.
Lo schema di somministrazione del Mifepristone e del Misoprostolo per l'interruzione della gravidanza rimane invariato:
1)600 mg di Mifepristone da assumersi per os ;
2)400 mcg di Misoprostolo per os , 48 ore dopo l'assunzione del Mifepristone.

Fonte : FDA ( Xagena_2002 )

XagenaFarmaci_2002