Il PRAC, Comitato per la sicurezza dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha ribadito agli operatori sanitari che l'uso di antibiotici fluorochinolonici somministrati per via orale, iniezione o inalazione deve essere limitato a causa del rischio di effetti collaterali invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili.

I medicinali a base di fluorochinoloni sono una famiglia di antibiotici ad ampio spettro che uccidono i batteri e combattono le infezioni. Sono usati per trattare alcuni tipi di infezioni gravi quando altri antibiotici non sono adatti.

La revisione a livello dell'Unione Europea ha riguardato i medicinali a base di fluorochinoloni somministrati per via sistemica ( per via orale o per iniezione ) e i medicinali per via inalatoria e comprendeva medicinali che contengono: Ciprofloxacina, Flumechina, Levofloxacina, Lomefloxacina, Moxifloxacina, Norfloxacina, Ofloxacina, Pefloxacina, Prulifloxacina e Rufloxacina.

Gli antibiotici fluorochinolonici possono causare gravi effetti collaterali che coinvolgono il sistema nervoso, i tendini, i muscoli e le articolazioni. Il medico deve prescrivere questi medicinali in accordo alle indicazioni approvate.

Gli effetti indesiderati dei fluorochinoloni sono molto rari ma gravi, e includono tendini infiammati o lacerati, dolore o debolezza muscolare, dolore o gonfiore articolare, difficoltà a camminare, sensazione di formicolio, bruciore, stanchezza, depressione, problemi di memoria, disturbi di sonno, vista, udito e gusto e odore alterati.

Il gonfiore e la lesione del tendine possono verificarsi entro 2 giorni dall'inizio del trattamento con un fluorochinolone, ma possono verificarsi anche diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.

Il paziente di età superiore a 60 anni, con una storia di problemi ai reni o di trapianto di organi o che sta assumendo un corticosteroide ( medicinali come il Prednisolone o l'Idrocortisone ) presenta un rischio maggiore di sviluppare danni ai tendini con un fluorochinolone.

Nel caso dovessero manifestarsi i seguenti effetti indesiderati, è necessario interrompere il trattamento:

 dolore o gonfiore ai tendini, in particolare alla caviglia o al polpaccio, se ciò si verifica, riposare l'area dolorante;

 dolore, intorpidimento, formicolio, gonfiore o debolezza muscolare in diverse parti del corpo, spesso a partire dalle mani o dai piedi, che peggiorano nel tempo;

 grande stanchezza, depressione, scarsa memoria o gravi problemi di sonno;

 alterazioni della vista, dell'udito, del gusto e dell'olfatto;

 gonfiore alle spalle, alle braccia o alle gambe o dolore alle articolazioni. ( Xagena_2023 )

Fonte: AIFA, 2023

Xagena_Medicina_2023