Il NINDS ( National Institute of Neurological Diseases and Stroke ) ha dato incarico ad un Comitato indipendente di rianalizzare i dati dello studio Tissue Plasminogen Activator for Acute Ischemic Stroke, pubblicato nel dicembre 1995 su NEJM ( The New England Journal of Medicine ).

Lo studio rappresentò una pietra miliare nel trattamento acuto dell'ictus ischemico.

I risultati di questo studio indussero l' Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), nel giugno 1996 ad approvare il t-PA, noto anche come Alteplase ( in Usa: Activase; in Italia: Actilyse ) nel trattamento in acuto dell'ictus ischemico.

Nel giugno 2000 l'American Heart Association promosse l'Alteplase a farmaco raccomandato nel trattamento dell'ictus nelle sue lineeguida.

Il British Medical Journal, nel 2002, ha sollevato dubbi sulle conclusioni dello studio, sottolineando che i membri dello Steering Committee del NINDS r-TPA Stroke Study, avevano conflitti d'interesse con la società farmaceutica che produceva l'Alteplase.

L'obiettivo del Comitato indipendente sarà quello di definire " il beneficio del trattamento con Alteplase, somministrato secondo il protocollo NINDS, nell'ictus ischemico acuto e se esistano elementi per invalidare tale studio."

I risultati finali saranno presentati con probabilità nella primavera 2003.

Fonte:

1)NINDS , National Institute of Neurological Diseases and Stroke
2)British Medical Journal

( Xagena 2002 )