L’antibiotico Sivextro ( Tedizolid fosfato ) per il trattamento di infezioni batteriche cutanee acute e dei tessuti sottocutanei ha ricevuto il parere favorevole da parte del Comitato scientifico ( CHMP ) dell’Agenzia Europea per i Medicinali ( EMA; European Medicines Agency ).

Il principio attivo contenuto in Sivextro, Tedizolid, è un tipo di antibiotico chiamato ossazolidinone. Agisce impedendo a determinati batteri di produrre proteine, impedendone così la crescita.
È stato dimostrato che Sivextro agisce nei confronti di batteri ( quali Staphylococcus aureus resistente alla meticillina [ MRSA ] ) per i quali gli antibiotici standard non sono efficaci.

Sivextro è stato confrontato con Linezolid, un altro ossazolidinone, nell'ambito di due studi principali che hanno coinvolto in totale 1333 pazienti con infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea tra cui cellulite infettiva, ascessi cutanei e ferite infette.
Tra le infezioni oggetto di studio rientravano anche le condizioni causate da MRSA.

In entrambi gli studi i pazienti sono stati trattati per 6 giorni con Sivextro; questo trattamento è stato confrontato con una terapia a base di Linezolid di 10 giorni.
In tutti gli studi, il principale indicatore di efficacia è stato il numero di pazienti guariti dall’infezione al termine del trattamento.

Sivextro ha dimostrato una efficacia almeno pari a Linezolid nella cura dell’infezione. Sono risultati guariti dall'infezione l'85.5 % ( primo studio ) e l'88.0 % ( secondo studio ) dei pazienti trattati con Sivextro rispetto all'86.0% e all'87.7%, rispettivamente, dei soggetti trattati con Linezolid.

Gli effetti indesiderati più comuni di Sivextro ( che possono riguardare tra 2 e 7 persone su 100 ) sono nausea, cefalea, diarrea e vomito. Questi effetti indesiderati hanno avuto in genere un'intensità da lieve a moderata. ( Xagena_2015 )

Fonte: Merck ( MSD ), 2015

Xagena_Medicina_2015