Ortho-McNeil Neurologics, in accordo con l’FDA, ha inviato una lettera agli Healthcare Professionals, comunicando i risultati di due studi sperimentali in cui la Galantamina ( Reminyl ) è stata impiegata nel trattamento del decadimento cognitivo lieve.

Nel corso dei due studi controllati con placebo della durata di 2 anni nei pazienti con decadimento cognitivo lieve ( MCI ), 13 persone trattate con Reminyl ( 1,27% ) sono morte contro 1 nel gruppo placebo ( 0,1% ).

Quasi la metà delle morti tra i pazienti trattati con Galantamina è stata di natura vascolare ( infarto miocardico, ictus, morte improvvisa ).

Sebbene la differenza nella mortalità tra i pazienti trattati con Galantamina o placebo nei due studi clinici fosse significativa, i risultati presentano discordanze con altri studi clinici in cui è stata impiegata la Galantamina.

Nei due studi clinici in questione la mortalità dei pazienti nel gruppo placebo è risultata più bassa rispetto a quanto atteso.( Xagena_2005 )

Fonte: FDA



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