Uno studio retrospettivo, che ha confrontato gli outcome ( esiti ) dei pazienti con slerosi multipla recidivante-remittente, trattati con Glatiramer ( Copaxone ) o con alti dosaggi di Interferone beta-1a ( Refib ), ha mostrato che i pazienti trattati in modo continuativo con Glatiramer hanno un rischio significativamente inferiore di recidiva ( P=0,0049 ) e costi medici totali significativamente inferiori ( p=0,0001 ), rispetto ai pazienti in trattamento con Interferone beta-1a.

Lo studio si è basato su un’analisi retrospettiva del database dei certificati medici della United Healthcare, un ‘assicurazione che opera nel settore sanitario negli Stati Uniti, per il periodo compreso tra settembre 2001 e giugno 2006.

Sono stati esaminati: l’associazione tra l’impiego di Glatiramer ed Interferone beta-1a, ed i costi medici diretti e le recidive a due anni.

Lo studio ha analizzato coorti di pazienti sia con modalità intent-to-treat ( n=845 ) che in trattamento continuo ( n=410 ).
La coorte sottoposta ad analisi intent-to-treat includeva pazienti con diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente che avevano iniziato la terapia con Glatiramer o con Interferone beta -1a e disponevano di copertura assicurativa da 6 mesi prima dell’inizio del trattamento e per tutti i 24 mesi successivi.

La coorte uso continuo era costituita da pazienti che avevano utilizzato il farmaco di interesse entro 28 giorni dalla fine del periodo di trattamento biennale.

I pazienti che avevano iniziato il trattamento con Glatiramer nel gruppo intent-to-treat hanno mostrato un rischio significativamente più basso di recidiva ( odds ratio, OR=0,543, p=0,0305 ) e più bassi costi medici diretti nei 2 anni ( 7.244 dollari, p=0,0002 ), rispetto ai pazienti che avevano iniziato il trattamento con l’Interferone beta-1a.

I pazienti trattati con Glatiramer nel gruppo uso continuo hanno mostrato un rischio di recidiva significativamente inferiore ( OR=0,213, p=0,0049 ) e significativamente più bassi costi medici totali ( 12.098 dollari; p<0.0001 ).

Glatiramer è un modulatore selettivo MHC di classe II.
Il Copaxone è indicato per la riduzione delle recidive nella sclerosi multipla recidivante-remittente.
I più comuni effetti collaterali del Glatiramer sono: arrossamento, dolore, gonfiore, prurito, reazioni al sito di iniezione, debolezza, infezioni, nausea, vomito, dolore articolare, ansia e rigidità muscolare. ( Xagena_2007 )

Fonte: 10° meeting - European International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research ( E-ISPOR ), 2007



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