Lacosamide, precedentemente nota come SPM927, ha dimostrato una significativa efficacia e sicurezza nel trattamento della neuropatia diabetica distale dolorosa.

Un totale di 370 pazienti è stato assegnato in modo random, con modalità 1:1:1:1, a Lacosamide 200mg/die, 400mg/die, 600mg/die o a placebo.

Il periodo di titolazione è stato di 6 settimane.
Successivamente i pazienti sono entrati nella fase di mantenimento di 12 settimane, seguita da una fase opzionale open-label ( in aperto ).
La durata massima del trattamento per soggetto è stata di 20 settimane.

I Ricercatori hanno osservato una riduzione di 2.5 punti nella scala Likert dal basale nel gruppo dei pazienti trattati con Lacosamide 400mg/die, una riduzione di 2.2 punti nel gruppo 600mg/die e una riduzione di 2.1 punti nel gruppo 200mg/die.

Usando LOCF ( Last Observation Carried Forward ), la differenza tra il dosaggio 400mg/die ed il placebo è risultata statisticamente significativa ( P = 0.0126 ).

L’80.3% dei partecipanti ha presentato almeno 1 evento avverso, ed il 20% della popolazione ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi ( 8.6% nel gruppo placebo, 8.6% nel gruppo Lacosamide 200mg/die, il 23.1% nel gruppo 400mg/die ed il 39.8% nel gruppo 600mg/die. ( Xagena_2006 )

Fonte: 58th Annual Meeting – American Academy of Neurology, 2006






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