E' stato approvato nell'Unione Europea un nuovo farmaco per il carcinoma alla mammella metastatico.
Ibrance, che ha come principio attivo Palbociclib, è un farmaco appartenente a una nuova classe di terapie, gli inibitori di CDK 4-6.
Questi farmaci agiscono bloccando alcune molecole, dette chinasi ciclina-dipendenti ( CDK ) 4 e 6, coinvolte nella crescita delle cellule tumorali.

Ibrance trova indicazione in alcune forme di carcinoma mammario metastatico o localmente avanzato HR+/HER2- ( positivo al recettore ormonale e negativo al recettore di tipo 2 del fattore di crescita epidermico umano ).

Le donne con carcinoma al seno metastatico HR+/HER2- rappresentano circa il 60% di tutti i casi di tumore al seno metastatico.

Ibrance è stato approvato per essere somministrato assieme a un inibitore dell'aromatasi ( Letrozolo [ Femara ] ).
L'approvazione riguarda anche l'uso di Ibrance in combinazione con un altro antitumorale, Fulvestrant [ Faslodex ], in donne che hanno ricevuto una precedente terapia endocrina.

L'approvazione europea di Ibrance si basa sui dati degli studi PALOMA 1, 2 e 3.
Questi studi hanno dimostrato che Palbociclib, in combinazione con una terapia endocrina, prolunga significativamente la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) rispetto alla sola terapia endocrina o alla terapia endocrina con placebo.

Lo studio PALOMA-3 di fase III ha messo in evidenza che le pazienti trattate con una terapia antiormonale, come Fulvestrant, se trattate con Palbociclib in aggiunta, presentavano un miglioramento dei parametri con una riduzione del rischio di ripresa di malattia di oltre il 50% e con una tollerabilità molto buona.
I pochi effetti collaterali sono ben gestibili e non particolarmente invalidanti per la donna.

Anche in prima linea, in associazione ai farmaci antiormonali come gli inibitori delle aromatasi, Palbociclib si è dimostrato efficace nel ridurre la probabilità di una ripresa di malattia ( studio di fase III PALOMA-2 ).

L'efficacia della inibizione delle CDK 4/6 sia in prima linea sia in seconda linea di trattamento, permette un prolungamento del controllo di malattia e una buona qualità di vita.

Gli effetti indesiderati più comuni di Palbociclib ( che possono riguardare più di 1 persona su 5 ) sono neutropenia ( bassi livelli ematici di neutrofili, un tipo di globuli bianchi in grado di combattere l’infezione ), infezioni, leucopenia ( bassa conta dei globuli bianchi ), stanchezza, nausea, stomatite ( infiammazione della mucosa della bocca ), anemia ( bassa conta di globuli rossi ), alopecia ( perdita di capelli ) e diarrea.
Gli effetti indesiderati gravi più comuni di Palbociclib ( che possono riguardare fino a 1 persona su 50 ) sono neutropenia, leucopenia, anemia, stanchezza e infezioni.

Ibrance non deve essere utilizzato da pazienti che stanno assumendo l’erba di S. Giovanni ( un preparato vegetale usato nella cura della depressione, anche noto come Iperico ). ( Xagena_2016 )

Fonte: Pfizer, 2016

Xagena_Medicina_2016