Cetuximab ( Erbitux ), un anticorpo chimerico monoclonale contro EGFR ( recettore del fattore di crescita dell’epidermide ), è stato incorporato nella terapia di induzione e nella successiva chemioterapia del tumore testa-collo.

Pazienti con tumore testa-collo localmente avanzato, incluse le istologie squamosa e indifferenziata, sono stati trattati con un regime a base di Docetaxel ( Taxotere ) 75 mg/m2 al giorno 1, Cisplatino ( Platinex ) 75 mg/m2 al giorno 1 e Cetuximab 250 mg/m2 ai giorni 1, 8 e 15 ( dopo un’iniziale dose d carico di 400 mg/m2 ), denominato TPE, ripetuto ogni 21 giorni per 3 cicli, seguito da radioterapia con concomitante Cisplatino 30 mg/m2 e Cetuximab a cadenza settimanale ( XPE ) e terapia di mantenimento con Cetuximab per 6 mesi.

La qualità di vita è stata valutata utilizzando i criteri della scala FACT-H&N ( Functional Assessment of Cancer Therapy-Head and Neck ).

Utilizzando microarray di tessuti è stata effettuata ibridazione in situ per il papillomavirus umano ( HPV ), analisi immunoistochimica per p16 e ibridazione in situ in fluorescenza per il numero di copie del gene EGFR.

Dei 39 pazienti arruolati nello studio, 36 avevano malattia di stadio IV e 23 un tumore primario orofaringeo.

Tossicità acute durante il regime Docetaxel – Cisplatino - Cetuximab hanno incluso febbre neutropenica ( 10% ) e quelle durante il regime Cisplatino - Cetuximab, mucosite orale di grado 3 o 4 ( 54% ) e ipomagnesiemia ( 39% ).

Con un follow-up mediano di 36 mesi, la sopravvivenza libera da progressione a 3 anni e la sopravvivenza generale sono state, rispettivamente, pari a 70% e 74%.

Otto pazienti hanno mostrato progressione in siti locoregionali, tre in siti distanti e uno in entrambi.

La positività al virus HPV non è risultata legata all’efficacia del trattamento.

I punteggi alla sottoscala H&N di qualità di vita hanno mostrato una diminuzione significativa a 3 mesi dopo Cisplatino - Cetuximab, che si è normalizzata a 1 anno.

In conclusione, questo regime contenente Cetuximab ha migliorato la sopravvivenza e ha mostrato una sicurezza eccellente nel lungo periodo. ( Xagena_2010 )

Argiris A et al, J Clin Oncol 2010; 28: 5294-5300



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