Il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ), moderata-grave, con combinazioni a base di corticosteroidi inalati, beta-agonisti a lunga durata d’azione, e broncodilatatori anticolinergici a lunga durata di azione, è comune ma non è stato studiato.

L’obiettivo dello studio è stato quello di determinare se associando al Salmeterolo ( Serevent ) o a Fluticasone e Salmeterolo ( Advair / Seretide ), il Tiotropio ( Spiriva ), questo producesse un miglioramento degli outcome ( risultati ) clinici negli adulti affetti da malattia polmonare cronica ostruttiva, rispetto al solo Tiotropio.

Allo studio hanno preso parte 449 pazienti che sono stati assegnati in modo casuale ad 1 anno di trattamento con Tiotropio e placebo, Tiotropio e Salmeterolo, oppure Tiotropio e l’associazione Fluticasone e Salmeterolo.

La proporzione dei pazienti nel gruppo Tiotropio + placebo, che hanno sperimentato un’esarcebazione ( 62,8% ) non è risultata diversa da quella dei pazienti nel gruppo Tiotropio + Salmeterolo ( 64,8%; differenza: - 2 punti percentuali ), o da quella dei pazienti nel gruppo Tiotropio + Fluticasone e Salmeterolo.

Il Tiotropio + Fluticasone e Salmeterolo ha migliorato la funzione polmonare ( p = 0.049 ) e la qualità della malattia ( p = 0.01 ), ed ha ridotto il numero delle ospedalizzazioni per l’esacerbazione della BPCO ( incidence rate ratio: 0.53 ) e le ospedalizzazioni per tutte le cause ( incidence rate ratio: 0.67 ), rispetto al Tiotropio e placebo.
Al contrario il Tiotropio + Salmeterolo non ha migliorato la funzione polmonare o non ha ridotto l’incidenza di ospedalizzazione, in modo significativo rispetto al solo Tiotropio.

Più del 40% dei pazienti che hanno ricevuto Tiotropio + placebo e Tiotropio + Salmeterolo, hanno interrotto la terapia prima del tempo e molti sono passati al trattamento con steroidi per via inalatoria o ai beta-agonisti a lunga durata d’azione.

Lo studio ha dimostrato che l’aggiunta di Fluticasone e Salmeterolo al Tiotropio non influenza in modo statisticamente significativo la percentuale di esacerbazione della BPCO nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva da moderata a grave. ( Xagena_2007 )

Aaron SD et al, Annals 2007; Epub ahead of print



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