Un’analisi, compiuta dall’FDA ( Food and Drug Administration ) su 4 farmaci impiegati nel trattamento dell’asma, ha mostrato che questi farmaci sono associati ad un aumentato rischio di eventi avversi asma-correlati, con un rischio più elevato nei bambini.

L’analisi ha riguardato Serevent ( Salmeterolo ), Advair ( Salmeterolo e Fluticasone ), Foradil ( Formoterolo ) e Symbicort ( Budesonide e Formoterolo ).

L’analisi è stata preparata per un Advisory Committee Meeting, che deve esaminare la sicurezza dei beta-agonisti a lunga durata d’azione ( LABA ).

L’analisi è stata compiuta su 110 studi clinici che hanno coinvolto 60.954 pazienti.
Gli studi clinici con il solo Serevent rappresentavano quasi 43.000 pazienti.

Dall’analisi è emerso che i pazienti in età pediatrica ( 4-11 anni ) e gli afro-americani erano i gruppi a più alto rischio di eventi avversi asma-associati.

In generale i LABA erano correlati ad un aumentato rischio di morte, intubazione e ospedalizzazione .

Sono stati segnalati 20 casi fatali correlati all’asma; di questi 16 erano pazienti in trattamento con Serevent e 4 in terapia con non-LABA. ( Xagena_2008 )

Fonte: FDA, 2008

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