L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato un vaccino per la prevenzione della gastroenterite da rotavirus nei neonati.

Il vaccino, denominato RotaTeq, è prodotto da Merck & Co.
RotaTeq è un vaccino orale liquido che viene somministrato in 3 dosaggi quando il bambino ha l’età di 6 e 32 settimane.

L’infezione da rotavirus è una delle principali cause di diarrea in forma grave nei neonati e nei bambini piccoli.

Negli studi clinici, RotaTeq è stato in grado di prevenire il 74% di tutti i casi di gastroenterite da rotavirus e quasi tutti i casi gravi.
Inoltre, il vaccino ha prevenuto quasi il 96% delle ospedalizzazioni.

Nel 1998, l’FDA aveva approvato un diverso vaccino contro il rotavirus che è stato, più tardi, ritirato dal mercato perché era associato al rischio di intussuscepzione, con possibile blocco intestinale ad esito fatale.

Nessun aumento del rischio di intussuscepzione è stato osservato in uno studio su ampia scala, che ha coinvolto circa 70.000 bambini, che ha confrontato RotaTeq con il placebo.

I più comuni effetti indesiderati osservati con il vaccino RotaTeq sono stati diarrea, vomito ed otite.

Fonte: FDA, 2006

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