Biogen Idec ed Elan Corporation hanno annunciato la volontaria sospensione del Natalizumab ( Tysabri ), un anticorpo monoclonale per il trattamento della sclerosi multipla.

La decisione è stata presa dopo il presentarsi di gravi eventi avversi in 2 pazienti trattati con Natalizumab in associazione ad Interferone beta-1a nel corso di studi clinici.

I due pazienti hanno sviluppato leucoencefalopatia multifocale progressiva, una rara malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale.
Un paziente è morto.

Entrambi i pazienti avevano ricevuto per più di due anni la terapia combinata, Tysabri ed Avonex ( Interferone beta-1a ).

Ad oggi, circa 3.000 pazienti hanno assunto Natalizumab in studi clinici che riguardavano oltre alla sclerosi multipla anche la malattia di Crohn e l’artrite reumatoide.
Altri 5.000 pazienti erano in trattamento con Natalizumab al di fuori di studi clinici.

Fonte: FDA, 2005

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