L’Advisory Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha raccomandato l’inserimento di un black-box warning nella scheda tecnica dell’antibiotico Ketek ( Telitromicina ).

Il Panel ha ritenuto che il rapporto rischio-beneficio per il Ketek nel trattamento della polmonite acquisita in comunità sia ancora favorevole.

Ketek trova indicazione oltre che nel trattamento della polmonite anche della bronchite e della sinusite.

L’FDA sta valutando la possibilità di togliere al Ketek le indicazioni bronchite e sinusite.

Ketek è associato a grave tossicità epatica.

La rivista Annals of Internal Medicine ha riportato 3 casi di pazienti che andati incontro a grave epatotossicità.
Un paziente è stato sottoposto a trapianto di fegato ed uno è morto.

Xagena_2006