E’ stato annunciato un ritiro volontario dei medicinali per la tosse e per il raffreddore commercializzati per l’impiego nei bambini piccoli.

Questa decisione non coinvolge i medicinali per os con indicazione per i bambini di età superiore ai 2 anni e giunge subito dopo la revisione degli Esperti statunitensi sulla sicurezza dei prodotti, dopo la segnalazione di decessi a partire dal 1969.

I medicinali ritirati sono: Dimetapp Decongestant Plus Cough Infant Drops; Dimetapp Decongestant Infant Drops, Little Colds Decongestant Plus Cough, Little Colds Multi-Symptom Cold Formula, Pediacare Infant Drops Decongestant ( contenente Pseudoefedrina ), Pediacare Infant Drops Decongestant & Cough ( contenente Pseudoefedrina ), Pediacare Infant Dropper Decongestant ( contenente Fenilefrina ), Pediacare Infant Dropper Long-Acting Cough, Pediacare Infant Dropper Decongestant & Cough ( contenente Fenilefrina ), Robitussin Infant Cough DM Drops, Triaminic Infant & Toddler Thin Strips Decongestant, Triaminic Infant & Toddler Thin Strips Decongestant Plus Cough, Tylenol Concentrated Infants' Drops Plus Cold, Tylenol Concentrated Infants' Drops Plus Cold & Cough.

Gli Esperti dell’FDA hanno raccomandato il ritiro dal mercato di tutti i prodotti per tosse e raffreddore per i bambini di età inferiore ai 2 anni.
E’ stato inoltre richiesto che i contagocce, i misurini e le siringhe incluse nelle confezioni vengano standardizzati per ridurre la possibilità di sovradosaggio.

Una revisione da parte dell’FDA di dati raccolti tra il 1969 e settembre 2006 ha individuato 54 casi fatali associati a farmaci decongestionanti contenenti Pseudoefedrina, Fenilefrina o Efedrina.
All’FDA sono pervenute 69 segnalazioni di casi fatali, associati a farmaci antistaminici contenenti Difenidramina, Bromfeniramina o Clorfeniramina.
La maggior parte dei decessi era riferita a bambini di età inferiore ai 2 anni. ( Xagena_2007 )

Fonte: FDA, 2007