Sono state presentate nuove analisi su Ocrelizumab ( Ocrevus ) a sostegno del significativo beneficio di questo anticorpo monoclonale anti-CD20 sulla progressione della malattia nella sclerosi multipla recidivante-remittente in stadio iniziale e nella sclerosi multipla primariamente progressiva.

Tutti i pazienti, indipendentemente dalla loro forma di sclerosi multipla, sperimentano la progressione della malattia fin dall’inizio.
Pertanto, i dati delle nuove analisi che mostrano che il trattamento precoce con Ocrelizumab può controllare in modo significativo la progressione della malattia sia nella sclerosi multipla recidivante - remittente che nella sclerosi multipla primariamente progressiva, sono importanti.
Il controllo della progressione può consentire alle persone con sclerosi multipla di mantenere la mobilità e limitare la disabilità.

Analisi ad interim dello studio di fase IIIb ENSEMBLE

Nessuna evidenza di progressione della malattia nella sclerosi multipla recidivante-remittente in fase iniziale; il trattamento con Ocrelizumab ha prodotto un beneficio consistente per un anno nei pazienti a cui è stata recentemente diagnosticata una sclerosi multipla recidivante-remittente e che non avevano ricevuto un precedente trattamento modificante la malattia in un’analisi ad interim dello studio di fase IIIb in aperto ENSEMBLE.
Dopo 48 settimane, l’85% dei pazienti trattati con Ocrelizumab non ha raggiunto alcuna evidenza di attività di malattia.
Il tasso di recidiva annualizzato medio in tutti i pazienti è risultato molto basso ( 0.005 ) e la variazione media nel punteggio alla scala EDSS, rispetto al basale, è migliorata significativamente da 1.71 a 1.55 ( P=0.002 ).
Inoltre, la catena leggera dei neurofilamenti, un marker di danno alle cellule nervose, è stata ridotta a livelli di controllo quasi sani con il trattamento con Ocrelizumab.
Il profilo di sicurezza di Ocrelizumab in questo studio era coerente con il profilo di sicurezza complessivamente favorevole.

Analisi post-hoc dello studio di fase III ORATORIO

Il trattamento con Ocrelizumab ha rallentato in modo significativo l’accumulo del volume della lesione in T2 atrofizzata ( aT2-LV ), rispetto al placebo, a 120 settimane in un’analisi post-hoc dello studio ORATORIO nella sclerosi multipla primariamente progressiva.
aT2-LV è una misura che riflette il volume delle lesioni in T2 nel tessuto cerebrale che viene sostituito dal liquido cerebrospinale e si ritiene che sia un marker della progressione della malattia nella sclerosi multipla. Le persone con sclerosi multipla primariamente progressiva sperimentano un accumulo maggiore da tre a cinque volte di aT2-LV rispetto alle persone con sclerosi multipla recidivante, e questi dati suggeriscono che Ocrelizumab può avere un impatto favorevole sulla biologia progressiva sottostante della sclerosi multipla.( Xagena_2021 )

Fonte: American Academy of Neurology ( AAN ) Meeting, 2021

Xagena_Medicina_2021