L’FDA ha approvato il nuovo vaccino contro la meningite di Aventis Pasteur, Menactra.

Menactra permette, rispetto al vecchio vaccino Menomune, una più lunga protezione contro l’infeziore meningococcica, sierogruppi A, C, Y e W-135.

Il vaccino può essere somministrato a soggetti di età compresa tra 11 e 55 anni.

Sebbene la malattia meningococcica colpisca soprattutto i bambini più piccoli, nel corso degli ultimi anni si sta assistendo ad un aumento dell’incidenza durante la fase adolescenziale, con un picco tra i 15 ed i 24 anni.

Nella fascia d’età 15-24 anni, la percentuale di malattia è superiore al 22%, circa 5 volte più alta rispetto all’incidenza nelle persone più giovani.

La decisione dell’FDA di approvare il nuovo vaccino è stata presa sulla base dei dati di sicurezza ed immunogenicità di 6 studi clinici, che hanno coinvolto più di 7.500 adolescenti ed adulti, a cui è stato somministrato Menactra.

Il vaccino ha indotto la produzione di anticorpi specifici per i polisaccaridi capsulari dei 4 sierogruppi ( A, C, Y, W-135 ).

Sono state osservate forti risposte immunitarie alla singola dose di Menactra.

Le più comuni reazioni avverse al Menactra comprendono: dolore, arrossamento ed indurimento al sito di iniezione, cefalea, senso di stanchezza e malessere.

Menactra è controindicato nelle persone con nota ipersensibilità ai componenti il vaccino o al lattice. ( Xagena_2005 )

Fonte: Sanofi-Aventis, 2005



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