Acomplia non sicuro secondo l’Advisory Panel dell’FDA


13 Giugno 2007 - L’Endocrinologic and Metabolic Drug Advisory Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha concluso che Rimonabant ( Acomplia ) non presenta un favorevole rapporto rischio-beneficio, e ha raccomandato che non sia approvato negli Stati Uniti.

Rimonabant, un farmaco antiobesità che agisce antagonizzando i recettori degli endocannabinoidi CB1, è associato ad un alto rischio di eventi avversi psichiatrici.

Alla fine di luglio 2007, l’FDA prenderà la decisione di non autorizzare la commercializzazione del farmaco o di rinviarne l’autorizzazione.

Dai dati clinici è emerso che Rimonabant raddoppia il rischio di eventi avversi psichiatrici, tra cui il rischio di suicidabilità, ed aumento il rischio di eventi avversi neurologici, rispetto al placebo.

XageneFinanza_2007