12 Settembre 2005


L’FDA Advisory Panel ha espresso un parere positivo riguardo all’approvazione negli Stati Uniti della prima Insulina per via inalatoria, Exubera.

Il Panel ha votato 7 a 2 a favore dell’approvazione.

Exubera trova indicazione nel trattamento sia del diabete di tipo 1 che di tipo 2.

Il farmaco è stato prodotto grazie alla tecnologia di Nektar Therapeutics.
Hanno collaborato allo sviluppo clinico Sanofi-Aventis e Pfizer.

L’approvazione del farmaco è ritenuta avvenire entro la fine di ottobre ed il lancio sul mercato americano subito dopo, agli inizi del 2006.

Exubera ha tutte le carte in regola per diventare un successo commerciale, anche se rimangono dei dubbi sulla sua sicurezza nel lungo periodo, soprattutto a livello polmonare.

Pfizer sarebbe intenzionata ad acquisire il controllo completo di Exubera, risolvendo l’accordo con Sanofi-Aventis.

XageneFinanza2005