Keytruda ( Pembrolizumab ), la terapia anti-PD-1 è stata approvata dalla Commissione Europea ( CE ) come parte di un trattamento combinato per alcuni pazienti affetti da cancro gastrico.

La terapia approvata è una combinazione di Pembrolizumab con Trastuzumab, chemioterapia contenente fluoropirimidine e Platino per il trattamento di prima linea dell’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea ( GEJ ), localmente avanzato, non-resecabile o metastatico, HER2-positivo.

I pazienti idonei al regime Keytruda devono avere anche tumori che esprimono PD-L1 con un punteggio positivo combinato ( CPS ) pari a 1 o più.

Il cancro gastrico è il quinto tumore più comunemente diagnosticato, e la quarta causa principale di morte per cancro in tutto il mondo, con quasi 1,1 milioni di nuovi casi diagnosticati e oltre 768.000 decessi dovuti alla malattia a livello globale nel 2020.

La maggior parte dei tumori gastrici sono adenocarcinomi, che si sviluppano dalle cellule del rivestimento più interno dello stomaco. Poiché la malattia tende a svilupparsi lentamente nel corso di molti anni e raramente provoca sintomi precoci, molti casi non vengono rilevati fino allo stadio avanzato.

L'approvazione è avvenuta grazie ai risultati dello studio di fase 3 KEYNOTE-811, in cui la combinazione a base di Pembrolizumab ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo nella sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e nel tasso di risposta obiettiva ( ORR ) rispetto a Trastuzumab e alla chemioterapia da sola nella popolazione ITT ( intent-to-treat ).

Il cancro gastrico avanzato HER2-positivo è una malattia aggressiva associata a una prognosi infausta.

Il regime a base di Keytruda ha già ottenuto l’approvazione accelerata negli Stati Uniti da parte della Agenzia federale FDA ( Food and Drug Administration ) per il trattamento di prima linea di pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea, localmente avanzato non-resecabile o metastatico HER2-positivo. ( Xagena_2023 )

Fonte: Merck ( MSD ), 2023

Xagena_Medicina_2023