Il mieloma multiplo diventa più difficile da trattare man mano che i pazienti recidivano o diventano refrattari al trattamento.
I dati dello studio RedirecTT-1 hanno indicato che l’impiego di anticorpi bispecifici ad alta attività nel mieloma, Teclistamab e Talquetamab potrebbero potenzialmente produrre risposte ad alta efficacia in questa popolazione di pazienti.

I promettenti risultati preliminari osservati con questa combinazione, anche nei pazienti con malattia extramidollare, supportano la continuazione delle ricerche in questo settore.

Teclistamab

Teclistamab ( Teclistamab-cqyv; Tecvayli ) ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense nell'ottobre 2022 come anticorpo bispecifico da somministrare per via sottocutanea nei pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario che avevano ricevuto in precedenza almeno quattro linee di terapia, tra cui un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatore e un anticorpo monoclonale anti-CD38.

Teclistamab è l’unico anticorpo bispecifico BCMA×CD3 approvato con uno schema di dosaggio personalizzato basato sul peso corporeo per il trattamento del mieloma multiplo recidivante refrattario esposto a tripla classe.

Nell'agosto 2022, Teclistamab ha ricevuto l'approvazione dalla Commissione Europea come anticorpo bispecifico da somministrare per via sottocutanea, nei pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario che hanno ricevuto almeno tre precedenti linee terapeutiche, incluso un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38.

Teclistamab è una terapia anticorpale bispecifica di prima classe che coinvolge le cellule T e che attiva il sistema immunitario legandosi al recettore CD3 espresso sulla superficie delle cellule T e all'antigene di maturazione delle cellule B ( BCMA ) espresso sulla superficie delle cellule T, delle cellule del mieloma multiplo e di alcune cellule sane del lignaggio B.

Talquetamab

Talquetamab è un anticorpo bispecifico che si lega al recettore CD3 espresso sulla superficie delle cellule T e al recettore GPRC5D, un nuovo bersaglio del mieloma multiplo che è altamente espresso sulla superficie delle cellule del mieloma multiplo e delle plasmacellule non-maligne, nonché su alcuni tessuti sani come le cellule epiteliali della pelle e della lingua.

Nel maggio 2021 e nell’agosto 2021, Talquetamab ha ottenuto la designazione di farmaco orfano per il trattamento del mieloma multiplo rispettivamente dalla FDA statunitense e dalla Commissione europea.
Talquetamab ha inoltre ottenuto la designazione di terapia rivoluzionaria dalla FDA statunitense nel giugno 2022 per il trattamento dei pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario che avevano ricevuto in precedenza almeno quattro linee terapeutiche, tra cui un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatore e un anticorpo anti-CD38.

Nell'agosto 2023, l'Agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato Talvey ( Talquetamab-tgvs; Talquetamab ), una terapia bispecifica di prima classe per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo pesantemente pretrattato.

Nel gennaio 2021, Talquetamab ha ottenuto la designazione PRIME dall'Agenzia regolatoria europea EMA; nell'agosto 2023, la Commissione Europea ha approvato Talquetamab per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivante e refrattario. ( Xagena )

Fonte: Janssen 2023

Xagena_Medicina_2023