Entrectinib ( Rozlytrek ) è stato approvato dall’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) nella doppia indicazione, sia come farmaco a bersaglio molecolare sia come terapia agnostica, ovvero che agisce sull’alterazione genetica presente nel tumore, indipendentemente dall’organo colpito.

Entrectinib si è dimostrato efficace in pazienti con tumori solidi di diverso tipo, tra cui sarcoma, tumore al polmone non-a-piccole cellule, tumori MASC ( Mammary Analogue Secretory Carcinoma ) delle ghiandole salivari, carcinoma della mammella secretorio e non-secretorio, tumori della tiroide, carcinoma colorettale, neuroendocrino, pancreatico, ovarico, endometriale, colangiocarcinoma, tumori gastrointestinali e neuroblastoma e in molti altri tumori solidi.

I pazienti idonei al trattamento vanno identificati attraverso uno screening molecolare del tumore. L'impiego di Entrectinib avviene nel caso siano presenti le traslocazioni, dette anche fusioni, di NTRK o di ROS1.

L'autorizzazione di AIFA per Entrectinib interessa i pazienti adulti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in stadio avanzato ROS1-positivo non-trattato in precedenza con gli inibitori di ROS1 e per la cura di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni con tumori solidi che esprimono una fusione ( detta anche traslocazione ) dei geni del recettore tirosin-chinasico neurotrofico ( NTRK ).

Entrectinib è anche attivo a livello cerebrale, localizzazione questa spesso sede di metastasi difficili da trattare.

Le reazioni avverse molto comuni di Entrectinib ( possono interessare più di 1 persona su 10 ) sono: senso di stanchezza, stitichezza, alterazioni del senso del gusto, senso di instabilità o capogiri, gonfiore, diarrea, nausea, senso del tatto anomalo ( simile a prurito, formicolio o sensazione di bruciore ), numero insufficiente di globuli rossi ( anemia ), fiato corto, aumento di peso, aumento dei livelli di creatinina ( sostanza che viene normalmente eliminata dai reni attraverso le urine ) nel sangue, dolore ( tra cui mal di schiena, mal di collo, dolore muscoloscheletrico, dolore agli arti ), vomito, tosse, febbre, dolore ai muscoli, dolore alle articolazioni, mal di testa, bassa pressione del sangue, aumento dei livelli di alcuni enzimi epatici ( AST/ALT ) nel sangue, sensazione anomala spiacevole a carico delle braccia o delle gambe, perdita di coordinazione muscolare, instabilità durante la deambulazione, disturbi del normale ritmo sonno-veglia, infezione polmonare, infezione delle vie urinarie, debolezza muscolare, diminuzione dell’appetito, visione offuscata, eruzione cutanea, riduzione del numero di neutrofili ( un tipo di globuli bianchi ), mal di stomaco, incapacità di svuotare completamente la vescica, difficoltà a deglutire.

Le reazioni avverse comuni di Entrectinib ( possono interessare fino a 1 persona su 10 ) sono: disturbi dell’umore, disidratazione, accumulo di liquido nei polmoni, svenimento, aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole. ( Xagena_2022 )

Fonte. AIFA, 2022

Xagena_Medicina_2022