Boehringer Ingelheim ed FDA ha informato gli HealthCare Professional che nella scheda tecnica del farmaco anti-HIV Tipranavir ( Aptivirus ) è stato inserito un black box warning.

La cosomministrazione di Tipranavir e Ritonavir ( 200mg; Norvir ) può causare emorragia intracranica.

Boehringer Ingelheim ha identificato 14 casi di eventi emorragici intracranici, tra cui 8 casi fatali su 6.840 soggetti infettati con il virus HIV-1, trattati con la combinazione Tipranavir e Ritonavir.

Molti dei pazienti che sono andati incontro ad emorragia intracranica presentavano altre condizioni mediche ( lesioni al sistema nervoso centrale, trauma cerebrale, recente intervento di neurochirurgia, coagulopatia, ipertensione, abuso di alcol ) o stavano ricevendo in modo concomitante altri farmaci, tra cui anticoagulanti ed antiaggreganti piastrinici che possono aver causato o contribuito a questi eventi.

Nessuna anormalità dei parametri di coagulazione è stata osservata nei pazienti trattati con Aptivirus.
Pertanto, la misurazione di routine dei parametri di coagulazione non è indicata in questi pazienti trattati con Aptivirus.

Un aumentato rischio di emorragia intracranica era stato precedentemente osservato nei pazienti con malattia da HIV-1 in fase avanzata/AIDS.

Fonte: FDA, 2006

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