Macugen: parere positivo del CHMP


Il Committee for Human Medicinal Products ( CHMP ) ha raccomandato l’approvazione nell’Unione Europea di Macugen ( Pegaptanib ) nel trattamento della degenerazione maculare umida associata all’età ( neovascolare ).

La degenerazione maculare senile ( AMD ) è una malattia oculare associata all’età che comporta una perdita della visione centrale.

In Europa AMD è la principale causa di grave perdita irreversibile della visione nei pazienti d’età superiore ai 50 anni.

Si stima che la malattia colpisca circa 500.000 persone nel mondo.

Macugen è la prima terapia farmacologica oftalmica che ha come target specifico VEGF 165 ( fattore di crescita endoteliale vascolare), una proteina che svolge un ruolo chiave nell’angiogenesi.

Macugen è somministrato a livello oculare mediante una iniezione, ogni 6 settimane.

I più comuni effetti indesiderati sono dovuti alla procedura iniettiva: sensazione di bruciore, dolore oculare, rossore, sensibilità alla luce, perdita della visione, visione offuscata, disturbi visivi, aumento della pressione oculare e cataratta.

Xagena_2005