Sclerosi multipla recidivante-remittente: promettenti risultati con Laquinimod
Laquinimod sembra rallentare la progressione della sclerosi multipla recidivante-remittente.
Queste le conclusioni di uno studio di fase II, che ha coinvolto 306 pazienti, di età compresa tra i 18 ed i 50 anni.
Laquinimod al dosaggio di 0.6 mg ha prodotto una riduzione del 40% nel numero medio delle lesioni infiammatorie a livello cerebrale, rispetto al placebo.
Nella fase di estensione dello studio della durata di 12 settimane, è stata osservata una riduzione mediana del 60% delle lesioni cerebrali.
Il trattamento è apparso ben tollerato.
Un paziente con preesistente disordine di coagulazione, ha sviluppato trombosi.
Il farmaco è stato interrotto ed il paziente è stato trattato con farmaci anticoagulanti.
Laquinimod è un immunomodulatore per os.
Sono in corso due studi clinici di fase III nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente:
a) a) studio ALLEGRO che valuterà il dosaggio di 0.6 mg di Laquinimod una volta al giorno, contro placebo, su quasi 1000 pazienti, per 24 mesi con la possibilità di un’estensione fino a 30 mesi;
b) b) studio BRAVO, che valuterà Laquinimod 0.6 mg contro placebo su quasi 1200 pazienti per 24 mesi, ed esaminerà il rischio-beneficio di Laquinimod e dell’Interferone beta-1a ( Avonex ).
Fonte: The Lancet, 2008
XagenaHeadlines2008