Un report pubblicato sul Journal of the American Medical Association ( JAMA ) ha evidenziato che NovoSeven, fattore VIIa ricombinante, che trova indicazione nell’emofilia, è associato a gravi reazioni avverse ( ictus, infarto miocardico, morte ) quando viene impiegato nel trattamento dell’emorragia cerebrale ed in altri gravi sanguinamenti.

I Ricercatori dell’FDA hanno analizzato 431 segnalazioni di reazioni avverse nell’arco di 5 anni da quando NovoSeven è stato approvato ( 1999 ) per il trattamento dell’emofilia.

Un totale di 168 segnalazioni riguardavano 185 eventi tromboembolitici, e 151 segnalazioni si riferivano ad impieghi non approvati.

Fonte: FDA, 2006

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