Sindrome dell’intestino irritabile nelle donne: respinta l’autorizzazione per Zelnorm


Il Comitato Scientifico dell’EMEA ( European Medicine Agency ) ha respinto la domanda di commercializzazione di Zelnorm ( Tegaserod ), un farmaco per il trattamento di breve durata della sindrome dell’intestino irritabile nelle donne con costipazione.

Secondo l’EMEA, i benefici di Zelnorm non sono superiori ai rischi.

Tegaserod è un agonista del recettore 5HT ( 5-IdrossiTriptamina ) di tipo 4.
L’attivazione di questo recettore a livello intestinale stimola la peristalsi.
Inoltre, Tegaserod riduce la sensibilità dell’intestino.

Zelnorm è stato approvato negli USA nel 2002.
Nel 2004 l’FDA ha imposto ulteriori avvertenze: il trattamento con Zelnorm deve essere interrotto immediatamente se si sviluppa sanguinamento rettale, diarrea sanguinolenta o peggioramento, o nuovo dolore addominale.

Fonte: EMEA, 2006

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