Sanofi-Aventis ha ritirato la domanda di autorizzazione alla prescrizione per Aquilda ( Satavaptan ) 5 e 25 mg, presentata all’EMEA ( European Medicines Agency ).

Aquilda trovava indicazione nel trattamento dell’iponatriemia diluizionale euvolemica ed ipervolemica, una condizione metabolica in cui i livelli plasmatici di sodio scendono al di sotto della norma.

La domanda era stata presentata all’EMEA nel maggio 2007.

Sanofi-Aventis ha dichiarato che il ritiro della domanda di registrazione di Aquilda era dovuto alla richiesta da parte del Comitato scientifico dell’EMEA, CHMP, di informazioni aggiuntive sulla sicurezza e sull’efficacia di Satavaptan.
I risultati richiesti non saranno disponibili prima del 2009.

Fonte: Sanofi-Aventis, 2008

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