L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Xience, uno stent a eluizione di farmaco ( Everolimus ).

Xience è il quarto stent a rilascio di farmaci ad essere approvato dall’FDA, dopo Cypher nel 2003, Taxus nel 2004 ed Endeavor nel 2008.

L’approvazione di Xience è avvenuta grazie ai risultati del Programma di studi clinici SPIRIT.
Nello studio Spirit II Xience ha mostrato di essere superiore a Taxus, uno stent con Paclitaxel.
E’ stato osservato che l’incidenza dei MACE ( eventi cardiovascolari maggiori ), è risultata ridotta del 45% dallo stent Xience, ed il fallimento della rivascolarizzazione del vaso bersaglio del 32%.
Inoltre anche la rivascolarizzazione della lesione bersaglio e la trombosi da stent erano più basse con Xience.

Fonte: Abbott, 2008

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