Il CHMP ( European Committee for Medicinal Products for Human Use ) ha espresso parere negativo sull’indicazione di Tarceva ( Erlotinib ) in associazione alla Gencitabina come terapia di prima linea nel tumore avanzato del pancreas.

Lo studio PA3 ha mostrato che l’associazione Erlotinib e Gemcitabina ha prodotto un aumento medio della sopravvivenza media di 6.4 mesi contro i 5.9 mesi della sola Gemcitabina.

Erlotinib è un inibitore EGFR, che è già stato approvato nel tumore polmonare non a piccole cellule, metastatico o localmente avanzato, dopo fallimento di almeno un precedente regime chemioterapiaco.

Negli Stati Uniti, novembre 2005, l’FDA aveva invece approvato Tarceva nell’indicazione carcinoma pancreatico avanzato, in associazione alla Gemcitabina. ( Xagena_2006 )

Fonte: Roche, 2006