Il NICE ( National Institute for Health and Clinical Excellence ) ha giudicato la documentazione fornita da Merck KgaA non completa per approvare il farmaco antitumorale Erbitux ( Cetuximab ) nel trattamento del tumore del testa-collo.

Il NICE ha analizzato l’unico studio che ha valutato Erbitux in associazione alla radioterapia nel trattamento del carcinoma a cellule squamose, localmente avanzato, del testa-collo.
Nello studio i pazienti del braccio Erbitux avevano presentato una naggiore sopravvivenza totale ( 49 mesi ) rispetta al braccio dei pazienti sottoposti alla sola radioterapia.

Il NICE ritiene che nei tumori a cellule squamnose del testa-collo la terapia standard comprenda l’impiego della chemioterapia ( Carboplatino, Cisplatino ) associata alla radioterapia.

Erbitux è stato inizialmente approvato dall’FDA e dall’EMEA nel 2004 in associaizone ad Irinotecan nel trattamento del tumore del colon-retto metastatico, esprimente EGFR, nei pazienti non responder alla terapia con il solo Irinotecan.

Nel 2006, l’FDA e l’EMEA hanno approvato Erbitux in conbinazione con la radioterapia nel trattamento del carcinoma a cellule squamose localmente avavnzato del testa-collo.

Fonte: NICE, 2007

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