L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta compiendo una revisione di sicurezza riguardo al farmaco per il diabete mellito di tipo 2, Actos ( Pioglitazone ) dopo che dai dati preliminari di uno studio era emerso un aumentato rischio di tumore della vescica.

Actos, approvato nel 1999, appartiene alla classe dei tiazolidinedioni, anche noti come glitazoni.

Takeda, società produttrice di Actos, ha in corso uno studio osservazionale della durata di 10 anni atto a valutare la sicurezza dell’antidiabetico.
I risultati a 5 anni non hanno mostrato nessuna associazione tra l’esposizione a Pioglitazone e rischio di tumore della vescica.
Tuttavia, è stato riscontrato un aumento del rischio di cancro della vescica per i pazienti con la più lunga esposizione ad Actos, e in quelli con la più alta dose cumulativa del farmaco.

Poiché la revisione dei dati è in corso, l’FDA non ha concluso che Actos aumenti il rischio di carcinoma della vescica.
Pertanto i medici devono continuare a seguire le raccomandazioni contenute nella scheda tecnica di Actos nella prescrizione del farmaco.
I pazienti devono parlare con il proprio medico curante prima di interrompere l’assuznione di Actos.

Fonte: FDA, 2010

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