Parere positivo dell’FDA Advisory Panel per Exubera


L’FDA ( Food and Drug Administration ) Advisory Panel ha raccomandato l’approvazione di Exubera, la prima Insulina per via inalatoria.

Il Panel ha votato 7 a 2 a favore di Exubera.

Negli studi clinici Exubera ha dimostrato di essere efficace quanto l’Insulina per via iniettiva, tuttavia i dati di sicurezza nel lungo periodo sono carenti.

Alcuni pazienti che assumono l’Insulina per via inalatoria possono andare incontro a tosse e ad una riduzione della capacità respiratoria.

Exubera non dovrebbe essere impiegata dai pazienti diabetici con abitudine al fumo.

Exubera è un prodotto di Pfizer, Sanofi-Aventis, Nektar Therapeutics.

Fonte: Pfizer & Sanofi-Aventis, 2005

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