L’Advisory Panel dell’FDA ha dato parere favorevole al ritorno sul mercato di Tysabri
L’Advisory Panel dell’FDA ha deciso di rimettere sul mercato Tysabri ( Natalizumab ).
Il Comitato ha votato 7:5 a favore del Tysabri come terapia di prima scelta per alcuni pazienti.
Tysabri è un farmaco che è stato approvato nel novembre 2004 negli Stati Uniti per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente.
Era stato assunto da circa 7.000 persone, quando, nel febbraio 2005, le case produttrici Biogen Idec ed Elan Corporation avevano volontariamente deciso il ritiro dal commercio del farmaco a causa dello sviluppo della leucoencefalopatia multifocale progressiva.
Un terzo caso di leucoencefalopatia multifocale progressiva era emerso successivamente in un paziente affetto da malattia di Crohn.
Xagena_2006