Negli Usa Cordis , una società del gruppo Johnson & Johnson, ha inviato ai medici dei Laboratori di Cateterizzazione una lettera in cui si avvisa che alcuni pazienti sono stati colpiti da trombosi dopo che era stato loro impiantato lo stent medicato CYPHER.

All'FDA sono giunte 47 segnalazioni di pazienti che hanno presentato formazione di trombi subito dopo l'impianto di questo nuovo stent.

Non è ancora noto se questa complicanza sia da attribuire allo stent o alla procedura d'impianto.

CYPHER , che è stato approvato negli Usa solo da pochi mesi ( 24 aprile 2003 ) , è uno stent a rilascio di Sirolimus ( Rapamune ) , un'immunosoppressore / antiproliferativo.

L'warning era atteso dopo che 2 pazienti erano deceduti.

Ogni anno negli Usa vengono effettuate 833.000 procedure di impianto e vengono impiegati 1,4 milioni di stent .

Il mercato Usa degli stent ammonta a 2,34 miliardi di dollari , mentre quello mondiale sarebbe di 3,76 miliardi. ( Xagena_2003 )


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