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La Commissione europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata ( CMA ) per Carvykti ( Ciltacabtagene autoleucel; Cilta-cel ) per il trattamento del mieloma multipl ...


La Commissione europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione condizionata per Carvykti ( Ciltacabtagene autoleucel; Cilta-cel ) nel trattamento dei pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e ref ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato l'infusione di Enjaymo ( Sutimlimab-jome; Sutimlimab ) per ridurre la necessità di trasfusione di eritrociti a causa dell'emolisi ( distruzione dei ...


L’Agenzia EMA ( European Medicines Agency ) ha negato l’autorizzazione alla commercializzazione di Aduhelm ( Aducanumab ), il primo trattamento ritenuto agire direttamente sulle cause della malattia d ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib ), un inibitore JAK orale, al dosaggio di 15 mg una volta al giorno, per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica a ...


Merck & Co ( MSD ) e Ridgeback Biotherapeutics hanno fornito un aggiornamento sullo studio MOVe-OUT di Molnupiravir ( MK-4482, EIDD-2801 ), un farmaco antivirale orale sperimentale per il COVID-19 ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Leqvio ( Inclisiran ), la prima e unica terapia con piccoli RNA interferenti ( siRNA ) per abbassare il colesterolo LDL ( LDL-C ) ( li ...


Pochi mesi dopo che la FDA ( Food and Drug Administration ) aveva concesso l'approvazione accelerata del suo farmaco per il mieloma, Oncopeptides ha ritirato dal mercato Pepaxto a base di Melfalan flu ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha autorizzato l'inibitore del checkpoint Keytruda ( Pembrolizumab ) più l'inibitore della tirosin-chinasi ( TKI ) Lenvima ( Lenvatinib ) per il tr ...


L'Agenzia statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha ampliato l'indicazione di Opdivo ( Nivolumab ) per il carcinoma uroteliale per includere l'impiego in ambiente adiuvante nei pazienti ad ...


Lo studio registrativo di fase III POLARIX che sta studiando Polatuzumab vedotin ( Polivy ) in combinazione con Rituximab ( MabThera / Rituxan ) più Ciclofosfamide, Doxorubicina e Prednisone ( R-CHP ) ...


La Commissione europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionale ( CMA ) per Abecma ( Idecabtagene vicleucel; Ide-cel ), la prima immunoterapia a cellule T con espre ...


La Commissione europea ( CE ) ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea ( UE ) per lo stimolatore della guanilato ciclasi solubile ( sGC ) Verquvo ( Vericiguat ). ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata a Zynlonta ( Loncastuximab tesirine-lpyl; Loncastuximab tesirina ), un anticorpo diretto contro il CD19 e un coniugato age ...


L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha autorizzato Kerendia ( Finerenone ) con l'indicazione: riduzione del rischio di declino prolungato della velocità di f ...