Medicina
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata a Elrexfio ( Elranatamab-bcmm; Elranatamab ), un anticorpo bispecifico umanizzato BCMAxCD3, disegnato per legarsi da un la ...
L'EMA ( Agenzia Europea dei Medicinali ) ha raccomandato una autorizzazione condizionata all'immissione in commercio nell'Unione Europea ( UE ) per Tecvayli ( Teclistamab ) per il trattamento dei pazi ...
La Commissione europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione condizionata per Carvykti ( Ciltacabtagene autoleucel; Cilta-cel ) nel trattamento dei pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e ref ...
L'Agenzia regolatoria statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Abecma ( Idecabtagene vicleucel; Ide-cel ), una terapia genica basata su cellule per il trattamento dei pazienti ad ...
La Commissione europea ha autorizzato per uso emergenziale il vaccino Comirnaty sviluppato da Pfizer e da BioNTech. L'autorizzazione si basa su una sperimentazione che ha coinvolto circa 44.000 pe ...
Blenrep ( Belantamab mafodotin-blmf; Belantamab mafodotin ) è stato approvato dalla Commissione europea come trattamento per i pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario. Belantamab maf ...
I nuovi dati dello studio DREAMM-2 hanno mostrato un tasso di risposta globale ( ORR ) clinicamente significativo con Belantamab Mafodotin di GSK ( GlaxoSmithKline ) nei pazienti con mieloma multiplo ...
L'FDA ( US Food and Drug Administration ) ha approvato Dupixent ( Dupilumab ) per il trattamento degli adulti con polipi nasali associati a rinosinusite cronica ( infiammazione prolungata dei seni nas ...
La Commissione europea ha approvato Dupixent ( Dupilumab ) per il trattamento dei pazienti adulti e adolescenti a partire dai 12 anni come trattamento aggiuntivo di mantenimento nell’asma grave con in ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Cablivi ( Caplacizumab-yhdp ), la prima terapia specificatamente indicata, in combinazione con lo scambio plasmatico e la terapia immunosoppressiva ...
Il regime iniettabile, una volta al mese, che combina l'inibitore dell'integrasi Cabotegravir con l'inibitore non-nucleosidico della trascrittasi inversa Rilpivirina ( Edurant ), ha raggiunto l'endpoi ...
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti Food and Drug Administration ( FDA ), ha concesso l'approvazione accelerata per il trattamento immunoterapico di prima linea dei pazienti con tumore della vesci ...
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'Agenzia europea per i medicinali ( EMA; European Medicines Agency ) ha raccomandato l'ampliamento della autorizzazione all'immissione in commercio già esistente p ...
Amgen ha reso noto che nello studio FOURIER Outcomes il farmaco anticolesterolo anti-PCSK9, Evolocumab ( Repatha ) nei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica ( ASCVD ), clinicamente evi ...
L’Autorità regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha assegnato lo status di farmaco orfano a MEDI-551 come trattamento dei pazienti con neuromielite ottica ( NMO ), così ...
