Medicina
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato Lumakras ( Sotorasib ) per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ...
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( US Food and Drug Administration ), ha concesso la Breakthrough Therapy Designation ( designazione di terapia fortemente innovativa ) a LOXO-292, un inibi ...
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha espresso un parere positivo, raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio di Imfinzi, il cui principio a ...
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa ( breakthrough therapy ) per Durvalumab, un immunoterapico a ...
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha adottato un parere positivo raccomandando l'approvazione di Tafinlar ( Dabrafenib ) in combinazione ...
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Admnistration ) ha concesso la revisione prioritaria a due domande registrative supplementari di Keytruda ( Pembrolizumab ) nel trattamento ...
Osimertinib ( Tagrisso ) è un nuovo potenziale standard di cura per i pazienti colpiti da un tumore del polmone non-a-piccole cellule, avanzato o metastatico, positivo alla mutazione T790M del recett ...
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha adottato un parere positivo raccomandando l'approvazione di Keytruda ( Pembrolizumab ), una terapia a ...
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato Tecentriq ( Atezolizumab ) per il trattamento dei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( ...
Nel corso del Congresso dell’ESMO ( European Society for Medical Oncology ) tenutosi a Copenaghen, sono stati presentati i dati dello studio registrativo di fase III OAK, che ha riguardato l’immunoter ...
Alecensa ( Alectinib ), un inibitore di ALK, ha ricevuto una seconda designazione di Breakthrough Therapy dalla Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ). Questa designazi ...
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la priority review per Atezolizumab nel trattamento del carcinoma del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) localmente avanzato o metastatico, il c ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha accettato di esaminare il supplemento della BLA ( Biologics License Application; sBLA ) per Keytruda ( Pembrolizumab ), una terapia anti-PD-1, per il tratta ...
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa per Avelumab nel trattamento dei pazienti con carcinoma a cel ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata a Keytruda ( Pembrolizumab ) per il trattamento dei pazienti precedentemente trattati con tumore del polmone non-a-piccole ...
